注册公司是一个艰巨的任务，但是它是创业者必须面对的任务。如果你想要创造一个成功的企业，你需要了解如何注册公司，并且按照法律规定进行操作。今天主页带你认识珠海外资医疗器械公司注册以及应该怎么解决它，如果我们能早点知道解决方法，下次遇到的话，就不用太过惊慌了。下面，跟着主页一起了解吧。

本文导航，以下是目录：

• 1、医疗器械公司怎么注册
• 2、注册医疗器械外贸公司步骤是什么呢？是否需要医疗器械经营许可证?CE,FDA认证以贸易公司名义怎么办理呢？
• 3、如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程
• 4、外资公司注册生产医疗器械需要什么手续

医疗器械公司怎么注册

答程序是：

1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。

2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公司，办理公司的营业执照。

3、取得公司营业执照后，按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。

4、取得医疗器械经营许可证，并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后，可开门营业，经营医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成。

注册医疗器械外贸公司步骤是什么呢？是否需要医疗器械经营许可证?CE,FDA认证以贸易公司名义怎么办理呢？

答首先要先申请医疗器械经营许可证

1.去当地药监窗口提交申请材料

2.准备场地 30平办公室 15平仓库 如果涉及到试剂等品种还需要100平米冷库

3.布置仓库 分成红黄绿三色四区 绿色合格区，红色不合格区，黄色待检区跟退货区

准备货架跟地垫

4.准备材料 申请品种的注册证，改品种生产企业的证件 以及该企业就该产品对你们的授权

5.等待药监局上门检查

6.还有外贸是外贸程序，医疗器械经营许可是药监程序，走两道的

如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程

答注册公司的步骤

第一步：咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料；�

第二步：递交《名称(变更)预先核准申请书》、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果；�

第三步：领取《企业名称预先核准通知书》。

2.确定公司住所

租房后要签订租房合同，并且一般要求必须用工商局的同一制式租房协议，并让房东提供房产证的复印件，房东身份证复印件。 房屋提供者应根据房屋权属情况，分别出具以下证明：

（ 1）房屋提供者如有房产证应另附房产证复印件并在复印件上加盖产权单位公章或由产权人签字。

（2）无产权证的由产权单位的上级或房产证发放单位在“需要证明情况”栏内说明情况并盖章确认；地处农村地区的也可由当地政府在“需要证明情况”栏内签署同意在该地点从事经营的意见，并加盖公章。

（3）产权为军队房产，应提交加盖中国人民解放军房地产管理局专用章的“军队房地产租赁许可证”复印件。

（4）房屋为新购置的商品房又未办理产权登记的，应提交由购房人签字或购房单位盖章的购房合同复印件及购房发票复印件、加盖房地产开发商公章的预售房许可证的复印件。

（5）房屋提供者为经工商行政管理机关核准具有出租经营权的企业，可直接在“房屋提供者证明”栏内加盖公章，同时应出具加盖本企业公章的营业执照复印件，不再要求提供产权证。

3.形成公司章程

可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名，并署名日期。

4.刻私章

刻法人代表和其他股东的私章。

5.办理验资

凭会计师事务所出具的“银行询征函”选择银行开立公司验资户

所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。 银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。 注意：公司法规定，注册公司时，投资人（股东）必须缴纳足额的资本，可以以货币形式（也就是人民币）出资，也可以以实物（如汽车）、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分，如果你有实物、房产等作为出资的，需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资，比较麻烦，因此建议你直接拿钱来出资，公司法不管你用什么手段拿的钱，自己的也好、借的也好，只要如数缴足出资款即可。

6.办理验资报告

银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函由银行寄至会计师事务所，公司章程、名称预先核准通知书、房租合同、房产证复印件送到会计师事务所办理验资报告。一般费用1200元左右（50万以下注册资金）。

7.报送工商登记机关要求的企业登记表格

（一）有限责任公司设立登记应提交的文件、证件：�

1、《企业设立登记申请书》（内含《企业设立登记申请表》、《单位投资者（单位股东、发起人）名录》、《自然人股东（发起人）、个人独资企业投资人、合伙企业合伙人名录》、《投资者注册资本（注册资金、出资额）缴付情况》、《法定代表人登记表》、《董事会成员、经理、监事任职证明》、《企业住所证明》等表格）；

2、公司章程（提交打印件一份，请全体股东亲笔签字；有法人股东的，要加盖该法人单位公章）；

3、法定验资机构出具的验资报告；

4、《企业名称预先核准通知书》及《预核准名称投资人名录表》；

5、股东资格证明；

6、《指定（委托）书》；

7、经营范围涉及前置许可项目的，应提交有关审批部门的批准文件。提请注意：在中关村科技园区登记注册的企业申请不具体核定经营项目的，应提交《承诺书》。

5个工作日后可领取执照。

8.刻章

凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、合同章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。

9.办理企业组织机构代码证

企业法人代码登记办事机构：质量技术监督局窗口办理

时限：受理后1个工作日

办理程序：领表→填表→提交单位公章等资料→交费→（办理时限过后）领取组织机构代码证书和组织机构代码卡

提供材料：

⑴营业执照正本原件及复印件；

⑵单位公章；

⑶法人代表身份证原件及复印件（非法人单位提交负责人身份证原件及复印件）；

⑷集体、全民所有制单位和非法人单位提交上级主管部门代码证书复印件； ⑸单位邮编、电话、正式职工人数。

10.办理税务登记证书

办理事项：税务登记（自领取营业执照之日起30日内办理）

办理地点：税务登记机关窗口

提供材料：“个体经济”可不报送以下的⑵、⑷、⑸项材料

⑴营业执照副本原件及复印件；

⑵企业法人组织机构代码证书原件及复印件；

⑶法人代表身份证原件及复印件；

⑷财务人员身份证复印件；

⑸公司或企业章程原件及复印件；

⑹房产证明或租赁协议复印件；

⑺印章；

⑻从外区转入的企业，必须提供原登记机关完税证明（纳税清算表）；

⑼税务机关要求提供的其它有关材料。

11.办理统计登记证

办理事项：统计登记（自领取营业执照之日起10日内办理）

办理地点：统计登记机关窗口

提供材料：

⑴营业执照副本原件及复印件；

⑵企业法人组织机构代码证书原件及复印件；

⑶法人代表身份证原件及复印件；

⑷公司或企业章程原件及复印件；

(5)税务登记证复印件;

开设企业基本帐户

去银行开设企业基本帐户

凭营业执照正本、税务登记证正本、组织机构代码证正本及法人身份证、公章、财务专用章、法人章，去银行开立基本帐户。开好基本帐户去原验资银行办理验资户销户.

办理开业手续

办理税种核定和申请领购发票法人代表和财务到税务专管员处报到,根据企业实际经营范围办理税种核定,即确定企业是小规模纳税人或是一般纳税人

从事服务行业的申请服务业统一发票

从事商业批发零售的申请商业统一发票

从事特种行业的需要申请专用发票，如：广告行业申请广告业专用发票，从事运输行业的申请货物运输统一发票等

公司自领取税务登记证的次月1-10日须进行纳税申报,领取报表正常申报并缴纳税款

公司注册条件

注册公司的条件有很多，主要有公司股东、监事、董事、公司名称、经营范围、注册资本、注册地址、公司章程、法定代表人等。

1、公司股东

新《中华人民共和国公司法》规定，公司注册时必须有一位股东(投资者)，一位股东投资成立的公司属于一人有限公司，也可以是二位或的股东投资注册公司。

公司注册时，需提交并验资股东的身份证明原件。

2、监事

按公司章程规定，公司成立时，可以设监事会(需多名监事)，也可以不设监事会，但需设一名监事。一人有限公司。股东不能担任监事；二人及的股东，其中一名股东可以担任监事。

公司注册时，需提交监事的身份证明原件.

3、公司注册资本

注册公司时，必须要有注册资本。新<公司法>规定，公司注册资本最低为3万元人民币，一人有限公司最低注册资本为10万元人民币。

股东将注册资本打入公司验资帐户，由专业的会计师事务所来验资，并出具<验资报告>。

4、公司名称

注册公司时，首先要进行公司名称核准，需提交多个公司名称进行查名。上海注册公司查名的规则是，同行业中，公司名称不能同名也不能同音，多个字号的，需拆开来查名。

5、公司经营范围

注册公司时，经营范围必须要明确，以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内，包括标点符号。

6、公司注册地址

公司注册地址必须是商用的办公地址，需提供租赁协议、房产证复印件。

7、公司章程

公司成立时，需向工商管理部门提交公司章程，公司章程里确定了公司的名称、经营范围、股东及出资比例、注册资本，股东、董事、监事的权利与义务等内容。

8、董事

公司成立时，可以设董事会，也可以不设董事会，若不设董事会，需设一名执行董事。股东可以担任执行董事。董事需出具身份证明原件.

9、财务人员

公司进行税务登记时，需提交一名财务人员信息，包括身份证明复印件、会计上岗证复印件与照片。

10、公司法人代表

公司需设一名法人代表，法人代表可以是股东之一，也可以聘请。公司法定代表人需提供身份证明原件及照片。

公司注册需要多少资本？

依据2006年新《中华人民共和国公司法》的规定，注册公司必须有注册资本，股东有出资的义务。注册资本必须经过拥有专业资质的机构进行验资，并报工商局备案。那么，注册一个公司需要多少资本呢？

一、一人有限公司注册资本要求

根据公司法的规定，一人有限公司最低注册资本为10万元人民币，而且，注册资本需一次性出资，不能分期出资。

二、普通有限公司注册资本要求

最为普通的有限公司最低注册资本为3万元人民币，注册资本可以分期出资，首期出资可以为20%，其余注册资本在2年内到位。

三、股份公司注册资本要求

股份公司最低注册资本要求为500万元人民币。

四、集团公司注册资本要求

集团公司依据法律规定，其注册资本最低要求为5000万人民币。

五、特殊行业注册资本要求

特殊行业的注册资本有明确规定，比如国际货运代理最低注册资本为500万人民币，二级建筑工程公司要求为2000万人民币。

不同类型的公司，内资公司与外资公司，特殊行业的公司，其注册资本最低要求是不同的。

外资公司注册生产医疗器械需要什么手续

答（一）医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本； 所申报产品应在许可证核定生产范围之内；

（三）产品技术报告； 至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容；

（四）安全风险管理报告； 按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。

（五）国家标准、行业标准或注册产品标准及说明； 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提供所申请产品符合国家标准、行业标准，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明，提交所的国家标准或行业标准的文本。 注册产品标准应由生产企业或生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应注明"产品质量由生产企业负责"。

（六）产品性能自测报告； 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应有主检、审核人签字。 如企业执行国家标准和行业标准，应补充自定的出厂检测项目。

（七）国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告； 需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械，应提交注册受理前一年内出具的检测报告。 执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应提供相应的说明文件。

（八）两家临床试验基地的临床试验资料；

（九）产品使用说明书；

（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件； 根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告： 1、省级人民政府（食品）药品监督管理局签章的，在有效期之内的体系考核报告； 2、医疗器械生产质量管理规范检查报告，或者医疗器械质量体系认证证书； 3、国家已实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；

（十一）所提交材料真实性的自我保证声明。 应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。 办理程序：

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