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深圳医疗器械公司注册流程及费用

发布于 2024-05-30 13:00:22 作者: 貊盼晴

注册公司是创业者的第一步,也是最重要的一步。它不仅可以为你的企业提供法律保护,还可以让你的企业更加正式和专业。接下来,主页将给你介绍深圳医疗器械公司注册流程及费用的解决方法,希望深圳医疗器械公司注册流程及费用可以帮助你。以下关于深圳医疗器械公司注册流程及费用的观点希望能帮助到您找到想要的答案。

我想注册一个医疗器械公司

我想注册一个医疗器械公司

优质回答医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。

扩展资料

《受理通知书》所需材料:

1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

参考资料:百度百科-受理通知书百度百科-工商注册所需材料

成立医疗器械公司流程?

优质回答成立医疗器械公司的流程是怎样的,成立医疗器械公司需要准备好那些相关的材料。我给大家整理了关于,希望你们喜欢!

医疗器械公司注册流程:

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局由代理方指导

第一步 工商查名

所需材料:

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日

第二步 医疗器械经营企业许可证申请

一《受理通知书》

所需材料:

1《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

2《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

3工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明档案或《营业执照》影印件;

4拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明覆印件及个人简历;

5拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明覆印件;

6拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图注明面积、房屋产权证明或者租赁协议附租赁房屋产权证明覆印件;

8拟办企业产品质量管理制度档案11个档案及储存设施、装置目录;

9拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

10拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证影印件、授权书;

10电子申报材料;浦东药检需要;

11其它需提供的证明档案。

附:申请材料具体要求:

1表格内容不能缺项,字迹清楚

2同时上报申请表电子文字放在软盘中和A4规格的书面资料传真纸不能作为资料上报各一份

3申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

二《医疗器械经营企业许可证》

1核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

2自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间:材料齐全受理后,25个工作日

第三步 工商注册

所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明委托书以及被委托人的工作证或身份证影印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议股东盖章、自然人股东签名;

6、董事会决议全体董事签名;

7、公司章程全体股东盖章,集团有限公司还需提交集团章程集团成员企业盖章;

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的档案以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

1任命书国有独资;

2委派书委派单位盖章;

3公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

4公司董事、监事、经理身份证影印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书附产权证影印件;

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批专案的,提交有关部门的批准档案;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准档案;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

办理时间:材料齐全后,5个工作日

工本费:视注册资金而定

第四步 机构程式码

所需材料:

1、营业执照正副本原件、影印件

2、法人代表身份证明

办理时间:正常为5个工作日;加急为1个工作日

第五步 税务登记

所需材料:与工商材料相同

另需:

1、税务登记表4份

2、机构程式码证

材料需要2套

办理时间:材料齐全15个工作日

医疗器械经营许可证行政许可

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》第二、三类医疗器械

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位 ***

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件储存装置、设施。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

7、应收集并储存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

申请人提交材料目录

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明档案,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的影印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的影印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书影印件。

资料编号8、经营质量管理规范档案目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的资讯管理系统,列印资讯管理系统首页。

资料编号10、仓储设施装置目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证宣告和申请材料真实性的自我保证宣告,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

对申请材料的要求

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写专案应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命档案应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的影印件应与原件相同,影印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明出租方要提 *** 权证明应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证宣告应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交影印件的,申请人单位须在影印件上注明“此影印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸列印,影印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程

优质回答注册公司的步骤

第一步:咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》,同时准备相关材料;�

第二步:递交《名称(变更)预先核准申请书》、备用名称若干及相关材料,等待名称核准结果;�

第三步:领取《企业名称预先核准通知书》。

2.确定公司住所

租房后要签订租房合同,并且一般要求必须用工商局的同一制式租房协议,并让房东提供房产证的复印件,房东身份证复印件。 房屋提供者应根据房屋权属情况,分别出具以下证明:

( 1)房屋提供者如有房产证应另附房产证复印件并在复印件上加盖产权单位公章或由产权人签字。

(2)无产权证的由产权单位的上级或房产证发放单位在“需要证明情况”栏内说明情况并盖章确认;地处农村地区的也可由当地政府在“需要证明情况”栏内签署同意在该地点从事经营的意见,并加盖公章。

(3)产权为军队房产,应提交加盖中国人民解放军房地产管理局专用章的“军队房地产租赁许可证”复印件。

(4)房屋为新购置的商品房又未办理产权登记的,应提交由购房人签字或购房单位盖章的购房合同复印件及购房发票复印件、加盖房地产开发商公章的预售房许可证的复印件。

(5)房屋提供者为经工商行政管理机关核准具有出租经营权的企业,可直接在“房屋提供者证明”栏内加盖公章,同时应出具加盖本企业公章的营业执照复印件,不再要求提供产权证。

3.形成公司章程

可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名,并署名日期。

4.刻私章

刻法人代表和其他股东的私章。

5.办理验资

凭会计师事务所出具的“银行询征函”选择银行开立公司验资户

所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行,带上工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格,到银行去开立公司帐户,你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后,各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。 银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。 注意:公司法规定,注册公司时,投资人(股东)必须缴纳足额的资本,可以以货币形式(也就是人民币)出资,也可以以实物(如汽车)、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分,如果你有实物、房产等作为出资的,需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资,比较麻烦,因此建议你直接拿钱来出资,公司法不管你用什么手段拿的钱,自己的也好、借的也好,只要如数缴足出资款即可。

6.办理验资报告

银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函由银行寄至会计师事务所,公司章程、名称预先核准通知书、房租合同、房产证复印件送到会计师事务所办理验资报告。一般费用1200元左右(50万以下注册资金)。

7.报送工商登记机关要求的企业登记表格

(一)有限责任公司设立登记应提交的文件、证件:�

1、《企业设立登记申请书》(内含《企业设立登记申请表》、《单位投资者(单位股东、发起人)名录》、《自然人股东(发起人)、个人独资企业投资人、合伙企业合伙人名录》、《投资者注册资本(注册资金、出资额)缴付情况》、《法定代表人登记表》、《董事会成员、经理、监事任职证明》、《企业住所证明》等表格);

2、公司章程(提交打印件一份,请全体股东亲笔签字;有法人股东的,要加盖该法人单位公章);

3、法定验资机构出具的验资报告;

4、《企业名称预先核准通知书》及《预核准名称投资人名录表》;

5、股东资格证明;

6、《指定(委托)书》;

7、经营范围涉及前置许可项目的,应提交有关审批部门的批准文件。提请注意:在中关村科技园区登记注册的企业申请不具体核定经营项目的,应提交《承诺书》。

5个工作日后可领取执照。

8.刻章

凭营业执照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、合同章、财务章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。

9.办理企业组织机构代码证

企业法人代码登记办事机构:质量技术监督局窗口办理

时限:受理后1个工作日

办理程序:领表→填表→提交单位公章等资料→交费→(办理时限过后)领取组织机构代码证书和组织机构代码卡

提供材料:

⑴营业执照正本原件及复印件;

⑵单位公章;

⑶法人代表身份证原件及复印件(非法人单位提交负责人身份证原件及复印件);

⑷集体、全民所有制单位和非法人单位提交上级主管部门代码证书复印件; ⑸单位邮编、电话、正式职工人数。

10.办理税务登记证书

办理事项:税务登记(自领取营业执照之日起30日内办理)

办理地点:税务登记机关窗口

提供材料:“个体经济”可不报送以下的⑵、⑷、⑸项材料

⑴营业执照副本原件及复印件;

⑵企业法人组织机构代码证书原件及复印件;

⑶法人代表身份证原件及复印件;

⑷财务人员身份证复印件;

⑸公司或企业章程原件及复印件;

⑹房产证明或租赁协议复印件;

⑺印章;

⑻从外区转入的企业,必须提供原登记机关完税证明(纳税清算表);

⑼税务机关要求提供的其它有关材料。

11.办理统计登记证

办理事项:统计登记(自领取营业执照之日起10日内办理)

办理地点:统计登记机关窗口

提供材料:

⑴营业执照副本原件及复印件;

⑵企业法人组织机构代码证书原件及复印件;

⑶法人代表身份证原件及复印件;

⑷公司或企业章程原件及复印件;

(5)税务登记证复印件;

开设企业基本帐户

去银行开设企业基本帐户

凭营业执照正本、税务登记证正本、组织机构代码证正本及法人身份证、公章、财务专用章、法人章,去银行开立基本帐户。开好基本帐户去原验资银行办理验资户销户.

办理开业手续

办理税种核定和申请领购发票法人代表和财务到税务专管员处报到,根据企业实际经营范围办理税种核定,即确定企业是小规模纳税人或是一般纳税人

从事服务行业的申请服务业统一发票

从事商业批发零售的申请商业统一发票

从事特种行业的需要申请专用发票,如:广告行业申请广告业专用发票,从事运输行业的申请货物运输统一发票等

公司自领取税务登记证的次月1-10日须进行纳税申报,领取报表正常申报并缴纳税款

公司注册条件

注册公司的条件有很多,主要有公司股东、监事、董事、公司名称、经营范围、注册资本、注册地址、公司章程、法定代表人等。

1、公司股东

新《中华人民共和国公司法》规定,公司注册时必须有一位股东(投资者),一位股东投资成立的公司属于一人有限公司,也可以是二位或的股东投资注册公司。

公司注册时,需提交并验资股东的身份证明原件。

2、监事

按公司章程规定,公司成立时,可以设监事会(需多名监事),也可以不设监事会,但需设一名监事。一人有限公司。股东不能担任监事;二人及的股东,其中一名股东可以担任监事。

公司注册时,需提交监事的身份证明原件.

3、公司注册资本

注册公司时,必须要有注册资本。新<公司法>规定,公司注册资本最低为3万元人民币,一人有限公司最低注册资本为10万元人民币。

股东将注册资本打入公司验资帐户,由专业的会计师事务所来验资,并出具<验资报告>。

4、公司名称

注册公司时,首先要进行公司名称核准,需提交多个公司名称进行查名。上海注册公司查名的规则是,同行业中,公司名称不能同名也不能同音,多个字号的,需拆开来查名。

5、公司经营范围

注册公司时,经营范围必须要明确,以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内,包括标点符号。

6、公司注册地址

公司注册地址必须是商用的办公地址,需提供租赁协议、房产证复印件。

7、公司章程

公司成立时,需向工商管理部门提交公司章程,公司章程里确定了公司的名称、经营范围、股东及出资比例、注册资本,股东、董事、监事的权利与义务等内容。

8、董事

公司成立时,可以设董事会,也可以不设董事会,若不设董事会,需设一名执行董事。股东可以担任执行董事。董事需出具身份证明原件.

9、财务人员

公司进行税务登记时,需提交一名财务人员信息,包括身份证明复印件、会计上岗证复印件与照片。

10、公司法人代表

公司需设一名法人代表,法人代表可以是股东之一,也可以聘请。公司法定代表人需提供身份证明原件及照片。

公司注册需要多少资本?

依据2006年新《中华人民共和国公司法》的规定,注册公司必须有注册资本,股东有出资的义务。注册资本必须经过拥有专业资质的机构进行验资,并报工商局备案。那么,注册一个公司需要多少资本呢?

一、一人有限公司注册资本要求

根据公司法的规定,一人有限公司最低注册资本为10万元人民币,而且,注册资本需一次性出资,不能分期出资。

二、普通有限公司注册资本要求

最为普通的有限公司最低注册资本为3万元人民币,注册资本可以分期出资,首期出资可以为20%,其余注册资本在2年内到位。

三、股份公司注册资本要求

股份公司最低注册资本要求为500万元人民币。

四、集团公司注册资本要求

集团公司依据法律规定,其注册资本最低要求为5000万人民币。

五、特殊行业注册资本要求

特殊行业的注册资本有明确规定,比如国际货运代理最低注册资本为500万人民币,二级建筑工程公司要求为2000万人民币。

不同类型的公司,内资公司与外资公司,特殊行业的公司,其注册资本最低要求是不同的。

通过注册公司,您可以更好地保护您的商业机密和知识产权。通过上文,我们已经深刻的认识了深圳医疗器械公司注册流程及费用,并知道它的解决措施,以后遇到类似的问题,我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解,可以看看主页的其他内容。

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