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欧盟CLP-PCN-UFI注册完整办理流程
发布于 2025-12-04 19:12:03 作者: 李颖初
注册公司是创业者成为合法企业的第一步,也是最重要的一步。通过完成这个过程,你可以获得法律保护,让你的企业更加正式和专业。接下来,跟着小编一起去了解 ,相信看完本篇文章,你有不一样的收获。
欧盟CLP-PCN-UFI注册流程确实是产品合规的关键环节,这直接关系到危险混合物能否合法进入欧盟市场。完整办理流程主要分为前期准备、UFI生成与通报、标签与合规管理三个核心阶段。
阶段一:前期准备(合规基础)
- 确认注册主体
- 欧盟境内企业:制造商、进口商可直接注册
- 非欧盟企业:必须委托欧盟境内代理(如进口商或第三方机构),代理需具备欧盟增值税号(VAT)
- 必备文件清单
| 材料类型 | 具体内容
| 企业信息 | 名称、地址、欧盟VAT号(非欧盟企业由代理提供)
| 产品数据 | 完整配方表(成分名称、CAS号、浓度范围)、危害分类报告(物理/健康危害)
| 技术文件 | 符合(EU)2020/878标准的SDS安全数据表(含毒理学、急救措施)
- 适用范围与豁免
✅ 需注册:含物理/健康危害的混合物(如清洁剂、涂料、粘合剂等)
❌ 豁免:非危险混合物、药品、食品、放射性物质等特殊产品
阶段二:UFI生成与PCN通报(核心操作)
1. UFI编码生成
- 生成方式
- 方式1(推荐):通过ECHA官方工具,输入企业VAT号 任意数字(0-268435455)生成
- 方式2:无VAT号时随机生成(格式示例:`~UFI:J200-U0CW-500U-XXXX~`)
- 注意:UFI与产品配方绑定,配方变更需重新生成
2. 毒物中心通报(PCN)
- 提交平台:ECHA统一门户(PCN Portal)或成员国系统(如德国BfR、法国ANSES)
- 通报内容
- 基础信息:UFI编码、产品名称、包装规格
- 技术信息:成分浓度、危害分类、急救措施(需与SDS一致)
- 语言要求:使用销售目的国官方语言(如德国用德语,法国用法语)
- 办理周期
- 常规:4-7个工作日(含平台审核)
- 加急:部分机构支持2-3个工作日(需额外费用)
阶段三:标签与合规管理(市场准入)
- UFI标注要求
- 位置:产品标签或内包装(需与其他安全标识相邻)
- 格式:以 `~UFI:XXX~` 清晰展示(如 `~UFI:N1QV-R02N-J00M-WQD5~`)
- 耐久性:需不可擦除,字体大小无强制要求但需清晰可见
- 后续维护义务
- 信息更新:配方、危害分类或企业联系方式变更时,需7个工作日内更新PCN通报
- SDS同步:确保安全数据表中的UFI与通报信息一致
- 记录保存:PCN提交凭证需至少保存10年
关键注意事项
1. 非欧盟企业:需通过欧盟代理提交,代理对通报信息真实性负责
2. 商业机密保护:配方浓度可提供范围值(如10-30%),无需精确数值
3. 过渡期政策:2025年1月1日前已投放市场的产品,需在2025年底前完成补注册
4. 成员国差异:德国、法国等部分国家要求额外提交语言版本(如德语SDS)
流程总结(极简版)
1. 准备SDS与企业资料 → 2. 通过ECHA生成UFI → 3. 提交PCN通报(含UFI与配方) → 4. 标签标注UFI → 5. 定期更新信息
核心价值:UFI如同产品的“安全身份证”,确保事故时毒物中心能快速定位风险,是欧盟市场准入的强制性要求。
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