注册公司是创业者成为合法企业的第一步，也是最重要的一步。通过完成这个过程，你可以获得法律保护，让你的企业更加正式和专业。主页带大家认识二类医疗器械销售，希望看完本文，你会对这方面的认识能更上一层楼。

近期，厦门市同安区市场监督管理局在核查国家医疗器械网络交易监测平台提供的问题线索时，发现某医疗器械经营企业涉嫌在网络超范围销售第二类医疗器械助听器，当事人办理的《医疗器械经营备案凭证》经营范围不含助听器，且网页上展示的助听器医疗器械注册证已过期。

当事人在网络上超范围销售助听器的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第一款规定；当事人在其网络店铺网页上展示的医疗器械注册证过期的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。同安区市场监督管理局依法责令当事人改正上述违法行为，并对当事人予以警告、罚款处罚。

对医疗器械经营企业的要求：

（一）资质管理

医疗器械经营企业许可或者备案的相关信息发生变化的，应当及时办理变更或者备案。

信息展示

1.企业资质信息展示。医疗器械经营企业从事网络销售的，应展示医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证的图片或者相关电子证书的链接标识。仅销售第一类医疗器械和免于经营备案的第二类医疗器械的除外。

2.产品信息展示。医疗器械经营企业从事网络销售的，还需展示网络销售医疗器械的医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案信息表的图片或者相关电子证书的链接标识。

3.信息展示要求。（1）网络销售经营者展示的医疗器械相关文本、图片、视频等信息应当真实、完整、清晰，医疗器械注册证编号、第一类医疗器械备案编号、医疗器械生产或经营许可证编号以及第二类医疗器械经营备案编号等信息应当以文本形式展示。（2）网络销售经营者展示医疗器械的名称、注册人（备案人）名称、生产企业或者受托生产企业名称、进口医疗器械代理人名称以及产品型号、规格、结构及组成、适用范围、禁忌症等信息，应当与所售产品的医疗器械注册证或者备案信息表、医疗器械说明书和标签等载明的内容保持一致。（3）相关信息发生变更的，应当按规定及时更新。

4.销售特殊验配要求医疗器械的要求。销售角膜接触镜、助听器等有特殊验配要求医疗器械的，应当展示“配戴本产品，应由眼视光专业人士进行验配”“验配助听器前应经过专业的检查及听力测试，并在助听器验配师调试并试听试戴和验配师指导下使用”等警示信息。

5.以零售方式通过网络销售医疗器械的，应当展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”等警示信息。产品说明书中对贮存、运输及安全使用有特别说明的，还应当以文本、图片或者链接标识等方式展示医疗器械产品说明书。

给消费者的温馨提示：

医疗器械直接关系使用者的生命健康安全，在网络平台购买时请务必谨慎，提高风险防范意识。网购时遵循“三必须、两牢记”原则：

一、必须认准“持证商家”

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械和免于经营备案的第二类医疗器械产品不需要许可和备案。

所有网络销售医疗器械的店铺，须在其页面显著位置展示《营业执照》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。下单前，先找找这张“照”和“证”。没有公示的，切勿购买。

二、必须查清“产品身份”

在我国上市的医疗器械，必须有医疗器械注册证或备案凭证编号。医疗器械根据风险高低分为三类：

一类（低风险，如纱布）：备案号格式为“×械备××××××××”；

二类（中风险，如血压计）：注册证号格式为“×械注准××××××××”；

三类（高风险，如注射器）：注册证号格式为“国械注准××××××××”。

在商品详情页找到并核对这个编号。没有编号的，风险极高，切勿购买。

三、必须分清“能买”与“慎买”

销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用。需要专业人士才能操作使用的医疗器械，不鼓励通过网络购买。

对消费者个人不能自行使用的医疗器械，建议您在线下医疗机构或实体店铺，在专业人员指导下购买和使用。

四、牢记“交易留痕”与“使用查验”

购买时，应保留完整的交易记录、聊天记录、产品页面截图，索要并保存正规发票或购买凭证。收到产品后，检查包装是否完好，核对产品名称、规格型号、生产日期等信息，按照说明书正确使用，如有不适立即停用。

五、牢记“维权两渠道”

第一步：找平台投诉

发现产品有问题，首先向购物平台官方客服进行投诉，要求其依据平台规则处理。

第二步：找12315举报

如果商家涉嫌无证经营、销售无证产品或存在虚假宣传，请立即通过以下官方渠道举报：

电话举报：拨打 12315（市场监督管理热线）。

网购医疗器械，先看商家“证”“照”，再查产品“号”，高风险产品线下买，发现问题就举报！

（稿件来源：厦门市同安区市场监管局；曾丽惠、刘如兰）

通过注册公司，您可以更好地管理和控制企业的财务和资产。上面关于二类医疗器械销售的信息了解不少了，主页希望你有所收获。