欢迎来到深圳注册公司红树叶财务财税法一站式服务平台

关于红树叶 联系我们

咨询电话: 1317-2164-214

当前位置: 主页 > 行业资讯 > 公司注册 > 办理个人营业执照 二类医疗器械备案需要哪些材料!深圳第三类医疗器

办理个人营业执照 二类医疗器械备案需要哪些材料!深圳第三类医疗器

发布于 2025-08-11 10:10:11 作者: 卫安莲

注册公司是创业者必须面对的任务之一。虽然这个过程可能会有些复杂,但是只要你按照规定进行操作,你的企业就可以合法地运营。下面,主页将带领大家一起认识深圳怎样注册医疗器械公司,希望可以帮到你。

一:深圳医疗器械公司注册流程都有哪些

深圳医疗器械公司注册流程都有哪些

优质回答深圳注册医疗器械公司的办理流程

1、准备好5~10个备选公司名称;

2、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

3、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

4、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

5、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

6、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

7、办理营业执照;

8、刻章。

二:开办生物科技公司有什么条件?

优质回答生物科技公司注册,如果经营范围涉及食品和日用品生产等,那么需要预先审批,即公司名称核对后,需要申请食品经营许可证,如果是医疗器械,那么还要申请license,相对于下一步生物科技公司注册,要满足以下条件:

1、公司注册资本 现在公司实行注册资本认缴制,注册资本不需要一次性缴纳。但是,在特殊行业仍然实行实缴制:商业银行、外资银行、金融资产管理公司、信托公司、财务公司、融资租赁公司、汽车金融公司等。

2.、公司注册地址 不同省份对公司注册地址有不同的要求。在广州和深圳,允许住宅作为办公地点。对于刚开始创业的朋友可以选择进入创业孵化基地,如果没有注册地址也可以选择无地址注册,但要办理地址附件。

3、公司资质要求 一些特殊行业的公司注册需要获得相关部门的许可才能成立,2017年广州注册公司新规,餐饮行业可以先取得营业执照再申请相关执照,但有些行业还是需要申请许可证即可取得营业执照。

4、注册公司人员要求 1)如果申请人注册公司之前的公司,是之前公司的法人,并且没有注销公司并选择防止忽略被列入异常,那么该类人在公司注销三年可以不办理新公司注册。 2) 公务员不得注册公司 3)法官、检察官不得从事营利活动 4)未满18周岁且没有法律责任的人不能注册公司 5) 个人债务大,到期未还清的人 6)有其他法律、国务院规定不得担任法定代表人情形的人.

不管注册什么样的公司,必须符合《中华人民共和国公司法》关于公司注册资本的最低要求。在上注册一个一人有限公司或合伙公司最低注册资本不得低于10万元人民币,股份有限公司最低注册资本500万元人民币。此外,有行业法规或规定的,公司注册资本除了符合公司法的规定,还需符合行业法规关于注册资本的最低要求。

三:深圳注册医疗器械公司需要哪些条件及流程

优质回答深圳医疗器械经营许可证办理流程:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

10.经营设施、设备目录;

四:深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南?

优质回答深圳第三类医疗器械许可证怎么办理:

经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请营业许可。

工作人员会在三十个工作日内审查资料完成,并且组织核查。

如审查符合规定条件,准予许可并发给医疗器械经营许可证;如不符合审查规定要求,则发给不允许可书面回复原因。

办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地。

人员要求

第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科学历及医疗器械相关专业

第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专学历及医学相关专业

经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名专职工作人员。

场地要求

经营场地:

一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;

零售经营企业必须是门面房;

消防要到位

仓储条件:

一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

五:深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南?

优质回答深圳第三类医疗器械许可证怎么办理:

经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请营业许可。

工作人员会在三十个工作日内审查资料完成,并且组织核查。

如审查符合规定条件,准予许可并发给医疗器械经营许可证;如不符合审查规定要求,则发给不允许可书面回复原因。

办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地。

人员要求

第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科学历及医疗器械相关专业

第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专学历及医学相关专业

经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名专职工作人员。

场地要求

经营场地:

一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;

零售经营企业必须是门面房;

消防要到位

仓储条件:

一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

六:办理个人营业执照 二类医疗器械备案需要哪些材料

优质回答二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。

注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

一、资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

二、办理时限:当场备案

三、备案部门:深圳市食品药品监督管理局

七:深圳注册医疗器械公司需要哪些条件及流程

优质回答深圳医疗器械经营许可证办理流程:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

10.经营设施、设备目录;

通过注册公司,您可以享受到更多的商业机会和税收优惠。主页关于深圳怎样注册医疗器械公司介绍就到这里,希望能帮你解决当下的烦恼。

备案号:粤ICP备17121331号 红树叶财务咨询管理

郑重申明:未经授权禁止转载、摘编、复制或建立镜像,如有违反,必将追究法律责任