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• 1、香港药品注册是哪里注册?

1：香港药品注册是哪里注册?

优质回答根据《药剂业及毒药规例》，药剂制品或物质在销售、要约出售、分销及管有作该等用途或其他用途之前，必须向药剂业及毒药管理局注册。「药剂制品或物质」的定义，指施用於人或动物并且用作下列用途的任何物质或物质混合物：

(a)诊断、治疗、缓和、减轻或预防疾病或其任何徵状；或

(b)诊断、治疗、缓和或减轻任何异常的身体或生理状态或其任何徵状；或

(c)更改、调节、矫正或恢复器官功能。

药剂业及毒药管理局在受理药物注册的申请时，会要求申请人提交其公司的商业登记证。《药剂业及毒药条例》亦规定，在有关药物获批准注册后，只有持有由管理局属下牌照委员会所签发的「毒药批发牌照」的公司才可进口和分销该药物。

申请地址

药剂制品或物质注册申请表格可拨2836 3880热线电话索取或於网址 下载。

亦可往下列地址索取：

香港九龙石硖尾南昌街382号

公共衞生检测中心3楼

衞生署药剂事务部药物注册及出入口管制组

(查询电话 ： 2319 8458)

参考自:

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